药学论文_生理药代动力学模型在创新药物评价中-药物评价研究

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药学论文_生理药代动力学模型在创新药物评价中

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文章目录

一、前言

二、 PBPK应用及其案例

1 基于体外肝微粒体或肝细胞实验结果预测药物清除率和生物利用度

1)基本理论

2)体外CLint, L测定

(1)代谢产物形成法

(2)底物减少法

3)体外肝内在清除率估算时注意事项

2 利用体外实验实施对药物在体内处置过程的预测

3 PBPK模拟疾病状态下药代动力学

4 基于PBPK模型的药物相互作用预测

5 PBPK-PD结合模型预测药物在体药效动力学

三、展望和值得考虑的若干问题

文章摘要:生理药代动力学模型（PBPK）是建立在机体生理学、解剖学、药物代谢和药物转运特性及其药物理化性质和药物与机体相互作用等基础上的。PBPK可以定量预测血浆和组织中药物和代谢产物浓度;病理状态下药代动力学;研究特殊人群中药代动力学;基于动物数据预测人体药代动力学;基于体外代谢和转运参数预测在体药代动力学;指导药物制剂评价;基于体外药物转运、代谢和药效学/毒性数据和PBPK-PD预测在体药效和毒性;预测药物相互作用;评估代谢酶和转运体对药物处置贡献等。本文旨在结合案例评述PBPK在创新药物评价中的应用及值得注意的若干问题。

文章关键词:

论文分类号:R969.1

文章来源：《药物评价研究》网址: http://www.ywpjyj.cn/qikandaodu/2022/0301/829.html