一项三药联合治疗特定实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床-药物评价研究

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一项三药联合治疗特定实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床

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该研究是一项多中心、单臂、开放、剂量递增的临床Ⅰ/Ⅱ期研究，旨在评价白蛋白结合型紫杉醇或多西他赛联合治疗抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤患者的建议Ⅱ期剂量、安全性、耐受性和抗肿瘤活性，由北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授牵头。

本次完成首例给药的受试者为一位宫颈癌患者。免疫治疗在复发性/转移性宫颈癌的治疗中发挥着越来越重要的作用，有极大的治疗需求，随着免疫抑制剂新产品上市，可以应用于更多肿瘤患者的治疗，对宫颈癌患者的治疗也起到重要作用。

本项临床研究针对5种特定实体瘤：非小细胞肺癌、胃及胃食管交界处腺癌、食管癌、宫颈癌和子宫内膜癌。这项创新组合疗法的临床研究围绕免疫治疗耐药这一未满足的巨大医疗需求，聚焦潜在创新疗法AKT抑制剂，希望为抗PD-1/PD-L1耐药的肿瘤患者带来新的治疗希望。

这是两家创新药企继2021年7月建立临床研究合作伙伴关系后，达成的一项重要临床研究进展。

杨珍莹

8月1日，浦东创新药企业来凯医药与信达生物制药集团共同宣布由双方合作的一项三药联合、针对抗PD-1/PD-L1耐药的特定实体瘤患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究，已于近日完成首例受试者给药。

该联合方案中的两款创新药包括来凯医药的afuresertib（LAE002），是一种高选择性的ATP竞争性AKT抑制剂，目前处于关键临床试验阶段，显示出良好的临床疗效及安全性；信达生物的信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒?）为创新PD-1抑制剂，已在中国获批六项适应症并且前四项已成功纳入中国国家医保目录。

文章来源：《药物评价研究》网址: http://www.ywpjyj.cn/zonghexinwen/2022/0804/864.html